根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》（农办医〔2015〕11号）规定，经现场检查及审核，乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。
经审核，河南河南天昊鸿发生物技术有限公司等2家企业符合兽药生产许可证变更条件，现核发《兽药生产许可证》详见附件2。
特此公告。
附件：1.兽药GMP及生产许可证目录
2.兽药生产许可证目录
2020年12月15日
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 | 生产范围 | GMP证书号 | 生产许可证号 |
乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂 | 十八里河：禽流感灭活疫苗（4条）、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗 碣石路：禽流感灭活疫苗（3条） | (2020) 兽药GMP证字16050号 (2019)兽药生产证字16032号 | (2019)兽药生产证字16013号 |
附件2
兽药生产许可证目录
序号 | 企业名称 | 许可证号 | 有效期 | 备注 |
1 | 河南天昊鸿发生物技术有限公司 | （2019）兽药生产证字16303号 | 2019年10月21日至 2024年10月20日 | 1. 变更法人 2. 变更企业负 责人 |
2 | 桐柏淮源盛世牧业有限公司 | （2020）兽药生产证字16220号 | 2020年09月29日至 2022年05月31日 | 变更法人 |
根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》（农办医〔2015〕11号）规定，经现场检查及审核，上海东荷生物科技有限公司建安区分公司等21家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。 经审核，河南中牧威锋生物工程有限公司等3家企业符合兽药生产许可证变更条件，现核发《兽药生产许可证》详见附件2。 特此公告。 附件： 1.兽药GMP及生产许可证目录.doc（附件请点击查看） 2.兽药生产许可证目录 2020年12月15日河南省农业农村厅公告第47号
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 | 生产范围 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 备注 |
上海东荷生物科技有限公司建安区分公司 | 颗粒剂（含中药提取）/片剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、粉针剂、非氯消毒剂（液体）、非无菌原料药（卡巴匹林钙、氯化氨甲酰甲胆碱、樟脑磺酸钠） | (2020)兽药GMP证字16033号 | (2020)兽药生产证字16378号 | 新建 |
河南宏博畜牧科技有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、 颗粒剂（含中药提取） /片剂（含中药提取） | (2020)兽药GMP证字16034号 | (2020)兽药生产证字16379号 | 新建 |
河南新经典生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2020)兽药GMP证字16035号 | (2020)兽药生产证字16019号 | 复验 |
河南融瑞祥制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2020)兽药GMP证字16035号 | (2020)兽药生产证字16019号 | 复验 |
漯河上禾生物科技有限公司 | 消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体）/ 杀虫剂（固体） | (2020)兽药GMP证字16037号 | (2020)兽药生产证字16380号 | 新建 |
南阳市天华制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、无菌原料药（三氮脒）、非无菌原料药（磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶、氯化氨甲酰甲胆碱、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶钠、磺胺氯吡嗪钠、磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉钠） | (2020)兽药GMP证字16038号 | (2020)兽药生产证字16075号 | 原址改扩建 |
河南惠通天下生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取） | (2020)兽药GMP证字16039号 | (2020)兽药生产证字16223号 | 复验 |
河南海内惠翔动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体） | (2020)兽药GMP证字16040号 | (2020)兽药生产证字16120号 | 复验 |
商丘市天邦动物药业有限公司 | 粉剂/散剂（含中药提取）/预混剂/片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体） | (2020)兽药GMP证字16041号 | (2020)兽药生产证字16033号 | 复验 |
郑州福源动物药业有限公司 | 非无菌原料药（尼卡巴嗪、磺胺氯吡嗪钠、乳酸环丙沙星、盐酸多西环素、酒石酸泰乐菌素、氟苯尼考、盐酸沙拉沙星、盐酸土霉素、磺胺氯达嗪钠、磺胺嘧啶银）、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体） | (2020)兽药GMP证字16042号 | (2020)兽药生产证字16025号 | 复验 |
上海全宇生物科技（驻马店）动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（激素类）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体） | (2020)兽药GMP证字16043号 | (2020)兽药生产证字16323号 | 复验 |
河南普鑫生物科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取） | (2020)兽药GMP证字16044号 | (2020)兽药生产证字16192号 | 复验 |
郑州农大兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体） | (2020)兽药GMP证字16045号 | (2020)兽药生产证字16040号 | 复验 |
焦作市凯森药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）/片剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）、非无菌原料药（盐酸多西环素、乳酸环丙沙星、盐酸环丙沙星、盐酸沙拉沙星、氟苯尼考、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、尼卡巴嗪、盐酸土霉素、阿苯达唑、氯化氨甲酰甲胆碱、硫酸阿托品、乙酰甲喹、酚磺乙胺） | (2020)兽药GMP证字16046号 | (2020)兽药生产证字16187号 | 复验 |
河南仁华生物科技有限公司 | 非无菌原料药（硫酸庆大霉素、硫酸安普霉素） | (2017)兽药GMP证字16047号 | (2017)兽药生产证字16356号 | 仅原址新增生产线 |
河南普尔泰动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体） | (2020)兽药GMP证字16047号 | (2020)兽药生产证字16027号 | 复验 |
洛阳牧野药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体） | (2020)兽药GMP证字16048号 | (2020)兽药生产证字16232号 | 复验 |
桐柏淮源盛世牧业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂 | (2020)兽药GMP证字16049号 | (2020)兽药生产证字16220号 | 复验 |
长葛市默柯东生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体） | (2016)兽药GMP证字16046号 | (2016)兽药生产证字16219号 | 变更企业名称、变更法人 |
洛阳惠中兽药有限公司 | 粉剂/散剂（含中药提取）/预混剂、片剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体）、消毒剂（固体）、搽剂/杀虫剂（液体）、滴耳剂/乳膏剂/软膏剂、非无菌原料药（加米霉素、甲氧普烯）、无菌原料药（头孢噻呋、硫酸头孢喹肟） | (2019)兽药GMP证字16002号 | (2019)兽药生产证字16003号 | 仅原址新增生产线 |
驻马店华中正大有限公司 | 乐山路：粉剂/预混剂、非无菌原料药（硫酸新霉素）、预混剂（金霉素预混剂、莫能菌素预混剂） 建设路：粉剂/预混剂、粉剂、预混剂（金霉素预混剂、莫能菌素预混剂、盐霉素预混剂）
| (2020)兽药GMP证字16051号 | (2020)兽药GMP证字16051号 | 仅异地新增生产线 |
乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂 | 十八里河：禽流感灭活疫苗（4条）、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗 碣石路：禽流感灭活疫苗（3条） | (2020) 兽药GMP证字16050号 (2019)兽药生产证字16032号 | (2019)兽药生产证字16013号 |
附件2
兽药生产许可证目录
序号 | 企业名称 | 许可证号 | 备注 |
1 | 河南中牧威锋生物工程有限公司 | (2017)兽药生产证字16131号 | 变更法人、企业负责人 |
2 | 河南伟龙兽药有限公司 | (2016)兽药生产证字16060号 | 变更法人 |
3 | 河南新纪元动物药业有限公司 | (2017)兽药生产证字16246号 | 变更法人、企业负责人 |
根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》（农办医〔2015〕11号）规定，经现场检查及审核，鹤壁神康生物制品有限公司等31家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。 经审核，河南省帝一方生物制药有限公司等4家企业符合兽药生产许可证变更条件，现核发《兽药生产许可证》详见附件2。 特此公告。 2020年12月15日河南省农业农村厅公告第46号
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示 （2020年第十五批） 2020年12月10日
附件：兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 |
1 | 山东佳藴德生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非最终灭菌口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 |
2 | 山东天宇生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 |
3 | 山东国邦药业有限公司 | 粉剂/预混剂 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 |
4 | 烟台海研制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、中药提取（甘草浸膏） | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 |
5 | 烟台爱士津动物保健品有限公司 | 生产地址1：烟台市莱山区桐林路32号：粉剂/散剂（含中药提取）/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体） 生产地址2：威海市文登区马山路2-2号：粉剂/散剂（含中药提取）/预混剂/片剂/胶囊剂/颗粒剂（含中药提取） | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 |
6 | 山东雨泽银丰动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、粉针剂、口服溶液剂（含中药提取）、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（固体）、非氯消毒剂（液体） | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 |
7 | 山东圣旺药业股份有限公司 | 山东省曲阜市有朋路6号：粉剂/散剂（含中药提取）/预混剂、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、粉针剂、中药提取（甘草浸膏、大黄浸膏、连翘提取物、刺五加浸膏、黄芩提取物）。 山东省曲阜市书院工业园圣旺大道6号：消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体） | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 |
8 | 山东正邦生物科技有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌注射大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体） | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 |
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示 （2020年第十六批） 2020年12月16日
附件：兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 |
1 | 山东华品生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）、中药提取（远志流浸膏、大黄流浸膏） | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 |
2 | 山东鲁宏动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂（含中药提取）/最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体） | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 |
3 | 山东中牧兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、粉针剂、消毒剂（液体）/消毒剂（固体） | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 |
4 | 临沂绿康生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）/片剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）、口服溶液剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取） | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 |
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示 （2020年第十七批） 2020年12月16日
附件：兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 |
1 | 潍坊华牧动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂（液体） | 迁址重建 | 推荐为GMP合格生产线 |
广西壮族自治区农业农村厅2020年第四批兽药生产企业兽药GMP检查验收情况公示
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 生产地址 | 申请验收 范围 | 申请验收类型 | 验收情况 |
1 | 广西神达工贸有限公司神达兽药（原料）厂 | 广西北流市田心开发区 | 粉剂/预混剂/散剂、非最终灭菌口服溶液剂、片剂/颗粒剂（含中药提取） | 复验 | 推荐粉剂/预混剂/散剂、非最终灭菌口服溶液剂、片剂/颗粒剂（含中药提取）生产线为兽药GMP合格生产线。 |
广西壮族自治区农业农村厅
2020年12月4日
京ICP备13017971号地址：北京市朝阳区麦子店街农业农村部北办公区20楼001室
北京华牧直通广告有限公司 版权所有 电话：010-59194345Email：zgzysyw@126,com
