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河南宏博、新经典、融瑞祥、中牧威锋、佳藴德、爱士津等67家企业通过兽药GMP检查验收

日期:2020-12-21 13:54:44

河南省农业农村厅公告第48号


  根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》(农办医〔2015〕11号)规定,经现场检查及审核,乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。

  经审核,河南河南天昊鸿发生物技术有限公司等2家企业符合兽药生产许可证变更条件,现核发《兽药生产许可证》详见附件2。

  

       特此公告。

  

       附件:1.兽药GMP及生产许可证目录

            2.兽药生产许可证目录

  

2020年12月15日

图片

附件1


兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

GMP证书号

生产许可证号

乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂

十八里河:禽流感灭活疫苗(4条)、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗

碣石路:禽流感灭活疫苗(3条)

(2020) 兽药GMP证字16050号

(2019)兽药生产证字16032号

(2019)兽药生产证字16013号


附件2

兽药生产许可证目录

序号

企业名称

许可证号

有效期

备注

1

河南天昊鸿发生物技术有限公司

(2019)兽药生产证字16303号

2019年10月21日至

2024年10月20日

1. 变更法人

2. 变更企业负  责人

2

桐柏淮源盛世牧业有限公司

(2020)兽药生产证字16220号

2020年09月29日至

2022年05月31日

变更法人




河南省农业农村厅公告第47号


  根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》(农办医〔2015〕11号)规定,经现场检查及审核,上海东荷生物科技有限公司建安区分公司等21家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。

  经审核,河南中牧威锋生物工程有限公司等3家企业符合兽药生产许可证变更条件,现核发《兽药生产许可证》详见附件2。

  特此公告。

  附件: 1.兽药GMP及生产许可证目录.doc(附件请点击查看)

  2.兽药生产许可证目录

  2020年12月15日


附件1

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

GMP证书号

生产许可证号

备注

上海东荷生物科技有限公司建安区分公司

颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(卡巴匹林钙、氯化氨甲酰甲胆碱、樟脑磺酸钠)

(2020)兽药GMP证字16033号

(2020)兽药生产证字16378号

新建

河南宏博畜牧科技有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、 颗粒剂(含中药提取) /片剂(含中药提取)

(2020)兽药GMP证字16034号

(2020)兽药生产证字16379号

新建

河南新经典生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂

(2020)兽药GMP证字16035号

(2020)兽药生产证字16019号

复验

河南融瑞祥制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

(2020)兽药GMP证字16035号

(2020)兽药生产证字16019号

复验

漯河上禾生物科技有限公司

消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/ 杀虫剂(固体)

(2020)兽药GMP证字16037号

(2020)兽药生产证字16380号

新建

南阳市天华制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、无菌原料药(三氮脒)、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶、氯化氨甲酰甲胆碱、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶钠、磺胺氯吡嗪钠、磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉钠)

(2020)兽药GMP证字16038号

(2020)兽药生产证字16075号

原址改扩建

河南惠通天下生物工程有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

(2020)兽药GMP证字16039号

(2020)兽药生产证字16223号

复验

河南海内惠翔动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

(2020)兽药GMP证字16040号

(2020)兽药生产证字16120号

复验

商丘市天邦动物药业有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

(2020)兽药GMP证字16041号

(2020)兽药生产证字16033号

复验

郑州福源动物药业有限公司

非无菌原料药(尼卡巴嗪、磺胺氯吡嗪钠、乳酸环丙沙星、盐酸多西环素、酒石酸泰乐菌素、氟苯尼考、盐酸沙拉沙星、盐酸土霉素、磺胺氯达嗪钠、磺胺嘧啶银)、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

(2020)兽药GMP证字16042号

(2020)兽药生产证字16025号

复验

上海全宇生物科技(驻马店)动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

(2020)兽药GMP证字16043号

(2020)兽药生产证字16323号

复验

河南普鑫生物科技有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)

(2020)兽药GMP证字16044号

(2020)兽药生产证字16192号

复验

郑州农大兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

(2020)兽药GMP证字16045号

(2020)兽药生产证字16040号

复验

焦作市凯森药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、非无菌原料药(盐酸多西环素、乳酸环丙沙星、盐酸环丙沙星、盐酸沙拉沙星、氟苯尼考、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、尼卡巴嗪、盐酸土霉素、阿苯达唑、氯化氨甲酰甲胆碱、硫酸阿托品、乙酰甲喹、酚磺乙胺)

(2020)兽药GMP证字16046号

(2020)兽药生产证字16187号

复验

河南仁华生物科技有限公司

非无菌原料药(硫酸庆大霉素、硫酸安普霉素)

(2017)兽药GMP证字16047号

(2017)兽药生产证字16356号

仅原址新增生产线

河南普尔泰动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

(2020)兽药GMP证字16047号

(2020)兽药生产证字16027号

复验

洛阳牧野药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

(2020)兽药GMP证字16048号

(2020)兽药生产证字16232号

复验

桐柏淮源盛世牧业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂

(2020)兽药GMP证字16049号

(2020)兽药生产证字16220号

复验

长葛市默柯东生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

(2016)兽药GMP证字16046号

(2016)兽药生产证字16219号

变更企业名称、变更法人

洛阳惠中兽药有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、搽剂/杀虫剂(液体)、滴耳剂/乳膏剂/软膏剂、非无菌原料药(加米霉素、甲氧普烯)、无菌原料药(头孢噻呋、硫酸头孢喹肟)

(2019)兽药GMP证字16002号

(2019)兽药生产证字16003号

仅原址新增生产线

驻马店华中正大有限公司

乐山路:粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)、预混剂(金霉素预混剂、莫能菌素预混剂)

建设路:粉剂/预混剂、粉剂、预混剂(金霉素预混剂、莫能菌素预混剂、盐霉素预混剂)

 

(2020)兽药GMP证字16051号

(2020)兽药GMP证字16051号

仅异地新增生产线

乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂

十八里河:禽流感灭活疫苗(4条)、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗

碣石路:禽流感灭活疫苗(3条)

(2020)   兽药GMP证字16050号

(2019)兽药生产证字16032号

(2019)兽药生产证字16013号



附件2

兽药生产许可证目录

序号

企业名称

许可证号

备注

1

河南中牧威锋生物工程有限公司

(2017)兽药生产证字16131号

变更法人、企业负责人

2

河南伟龙兽药有限公司

(2016)兽药生产证字16060号

变更法人

3

河南新纪元动物药业有限公司

(2017)兽药生产证字16246号

变更法人、企业负责人



河南省农业农村厅公告第46号


  根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》(农办医〔2015〕11号)规定,经现场检查及审核,鹤壁神康生物制品有限公司等31家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。

  经审核,河南省帝一方生物制药有限公司等4家企业符合兽药生产许可证变更条件,现核发《兽药生产许可证》详见附件2。

  

      特此公告。

  

      附件:1. 兽药GMP及生产许可证目录(请点击查看)

            2. 兽药生产许可证目录(请点击查看)

  

2020年12月15日

图片



山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示

(2020年第十五批)


根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》以及山东省畜牧兽医局关于新冠肺炎疫情期间优化审批服务的公告,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东佳藴德生物科技有限公司等8家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收(按照旧版验收),现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2020年12月10日至2020年12月24日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。
联系方式如下:
地  址:济南市历城区唐冶中路4567号鲁商凤凰广场山东省畜牧兽医局
联 系 人:常  雪
电   话:0531-87198990


2020年12月10日


附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

山东佳藴德生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非最终灭菌口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2

山东天宇生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂

复验

推荐为GMP合格生产线

3

山东国邦药业有限公司

粉剂/预混剂

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

4

烟台海研制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)

复验

推荐为GMP合格生产线

5

烟台爱士津动物保健品有限公司

生产地址1:烟台市莱山区桐林路32号:粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

生产地址2:威海市文登区马山路2-2号:粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂/胶囊剂/颗粒剂(含中药提取)

复验

推荐为GMP合格生产线

6

山东雨泽银丰动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂、口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

7

山东圣旺药业股份有限公司

山东省曲阜市有朋路6号:粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草浸膏、大黄浸膏、连翘提取物、刺五加浸膏、黄芩提取物)。

山东省曲阜市书院工业园圣旺大道6号:消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

8

山东正邦生物科技有限公司

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌注射大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线



山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示

(2020年第十六批)


根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》以及山东省畜牧兽医局关于新冠肺炎疫情期间优化审批服务的公告,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东华品生物科技有限公司等4家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收(按照旧版验收),现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2020年12月16日至2020年12月30日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。
联系方式如下:
地  址:济南市历城区唐冶中路4567号鲁商凤凰广场山东省畜牧兽医局
联 系 人:常  雪
电   话:0531-87198990


2020年12月16日

图片

附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

山东华品生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(远志流浸膏、大黄流浸膏)

复验

推荐为GMP合格生产线

2

山东鲁宏动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

3

山东中牧兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)/消毒剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

4

临沂绿康生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)

复验

推荐为GMP合格生产线

 


山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示

(2020年第十七批)


根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对潍坊华牧动物药业有限公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2020年12月16日至2020年12月30日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。
联系方式如下:
地  址:济南市历城区唐冶中路4567号鲁商凤凰广场山东省畜牧兽医局
联 系 人:常  雪
电   话:0531-87198990


2020年12月16日

 附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

潍坊华牧动物药业有限公司

粉剂/预混剂、颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线


广西壮族自治区农业农村厅

2020年第四批兽药生产企业兽药GMP检查验收情况公示


根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,我厅派出的兽药GMP现场检查验收组对广西神达工贸有限公司神达兽药(原料)厂实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将现场检查验收情况予以公示,公示时间为2020年12月4日至2020年12月18日。如有异议,请将意见和建议反馈给广西壮族自治区农业农村厅兽医处。
联系方式如下:
地  址:南宁市青山路8号
联系人:陈洪
电  话:0771-5829789
电子邮件:gxsyjd@163.com

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

生产地址

申请验收

范围

申请验收类型

验收情况

1

广西神达工贸有限公司神达兽药(原料)厂

广西北流市田心开发区

粉剂/预混剂/散剂、非最终灭菌口服溶液剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)

复验

推荐粉剂/预混剂/散剂、非最终灭菌口服溶液剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)生产线为兽药GMP合格生产线。

广西壮族自治区农业农村厅

2020年12月4日


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