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神牛药业、中敖生物、银飞达、福美乐等10家企业通过兽药GMP检查验收

日期:2020-11-13 10:41:31
山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示
(2020年第十二批)

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东德州神牛药业有限公司等10家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2020年11月10日至2020年11月24日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。

联系方式如下:

地  址:济南市历城区唐冶中路4567号鲁商凤凰广场山东省畜牧兽医局

联 系 人:常  雪

电   话:0531-87198990


2020年11月10日
附件:兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表


兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

现场验收日期

山东德州神牛药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2020年11月3日-11月4日

德州中敖生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2020年11月4日-11月5日

山东银飞达药业有限公司

非无菌原料药(头孢噻呋(仅供出口)、盐酸头孢噻呋)、无菌原料药(头孢噻呋钠)

复验

推荐为GMP合格生产线

2020年11月5日-11月6日

山东聚德药业有限公司

杀虫剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2020年11月6日-11月7日

济南佑生生物工程有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2020年11月5日-11月6日

山东福美乐动物药业有限公司

粉剂/预混剂、非无菌原料药(乳酸甲氧苄啶)、无菌原料药(氨苄西林钠、头孢噻呋钠)

复验

推荐为GMP合格生产线

2020年11月6日-11月7日

山东安特牧业科技有限公司

吸入麻醉剂

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2020年11月7日-11月8日

齐鲁动物保健品有限公司

济南市工业北路243号:

粉针剂、冻干粉针剂/无菌原料药(头孢噻呋钠)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2020年11月7日-11月9日

齐鲁动物保健品有限公司

济南市历城区董家镇:

粉剂/预混剂

异地扩建

推荐为GMP合格生产线

2020年11月7日-11月9日

齐鲁动物保健品有限公司

济南市历城区董家镇:

粉剂/预混剂、最终灭菌乳房注入剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、非最终灭菌大容量注射剂(2条)、冻干粉针剂

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

2020年11月7日-11月9日



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