根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东德州神牛药业有限公司等10家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2020年11月10日至2020年11月24日,请将意见和建议反馈给山东省畜牧兽医局政策法规处(行政许可处)。
联系方式如下:
地 址:济南市历城区唐冶中路4567号鲁商凤凰广场山东省畜牧兽医局
联 系 人:常 雪
电 话:0531-87198990
企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 |
山东德州神牛药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年11月3日-11月4日 |
德州中敖生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年11月4日-11月5日 |
山东银飞达药业有限公司 | 非无菌原料药(头孢噻呋(仅供出口)、盐酸头孢噻呋)、无菌原料药(头孢噻呋钠) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年11月5日-11月6日 |
山东聚德药业有限公司 | 杀虫剂(液体) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年11月6日-11月7日 |
济南佑生生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年11月5日-11月6日 |
山东福美乐动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、非无菌原料药(乳酸甲氧苄啶)、无菌原料药(氨苄西林钠、头孢噻呋钠) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年11月6日-11月7日 |
山东安特牧业科技有限公司 | 吸入麻醉剂 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年11月7日-11月8日 |
齐鲁动物保健品有限公司 | 济南市工业北路243号: 粉针剂、冻干粉针剂/无菌原料药(头孢噻呋钠) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年11月7日-11月9日 |
齐鲁动物保健品有限公司 | 济南市历城区董家镇: 粉剂/预混剂 | 异地扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年11月7日-11月9日 |
齐鲁动物保健品有限公司 | 济南市历城区董家镇: 粉剂/预混剂、最终灭菌乳房注入剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、非最终灭菌大容量注射剂(2条)、冻干粉针剂 | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2020年11月7日-11月9日 |
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