根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波三生生物科技有限公司等3家单位申报的卡贝缩宫素等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 |
卡贝缩宫素 | 宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学 | 二类 | (2020) 新兽药证字43号 | 注册 |
卡贝缩宫素注射液 | 宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学 | 二类 | (2020) 新兽药证字44号 | 注册 |
石榴皮止泻散 | 浙江金大康动物保健品有限公司 | 三类 | (2020) 新兽药证字45号 | 注册 |
兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
硫酸新霉素可溶性粉 | 宜昌三峡制药有限公司 | 增加靶动物猪,新增靶动物猪监测期3年,修改质量标准 |
阿莫西林克拉维酸钾片 | 上海汉维生物医药科技有限公司 | 有效期由18个月延长至24个月,修改质量标准 |
丙泊酚注射液 | 广东嘉博制药有限公司、华南农业大学、沛生医药科技(广州)有限公司、青岛农业大学 | 增加5ml:50mg和10ml:100mg规格,修改质量标准(甲氧基苯胺值限度由3.0变为5.0),5ml:50mg规格的有效期为12个月,10ml:100mg规格的有效期为24个月 |
【兽药名称】 通用名称:卡贝缩宫素注射液 商品名称: 英文名称:CarbetocinInjection 汉语拼音:KabeisuogongsuZhusheye 【主要成分】卡贝缩宫素 【性状】本品为无色澄明液体。 【药理作用】子宫收缩药。卡贝缩宫素是垂体后叶激素缩宫素的合成类似物,通过选择性结合到子宫平滑肌纤维上的特异性受体,刺激钙离子流入和抑制ATP-依赖钙离子流出,从而来改善其收缩性,使不规律的弱宫缩变成有规律的强宫缩。产后早期注射卡贝缩宫素还可以促进子宫复旧。此外,卡贝缩宫素可以作用于乳腺,促进腺泡和小乳腺管周围的肌上皮细胞收缩,同时使乳头括约肌松弛,促进排乳。 【适应证】用于预防母牛胎衣不下;缩短母猪产程和产仔间隔。 【用法与用量】以本品计。肌内注射:一次量,母牛娩出犊牛后注射6~10ml;母猪分娩至少一头仔猪后注射1ml。 【不良反应】按推荐剂量使用,暂未见不良反应。 【注意事项】(1)如果宫口未开或有机械原因导致分娩延迟,如产道阻塞、胎位和胎势异常、产时抽搐、子宫破裂、子宫扭转、胎儿相对过大或产道畸形时,严禁用于催产。 (2)两次注射间隔不应少于24小时。 (3)孕产妇和哺乳期妇女避免接触本品。 (4)请置于儿童不易触及处保存。 【休药期】不需要制定。 【规格】(1)2ml∶70μg (2)20ml∶700μg 【包装】 【贮藏】2~8℃保存,不能冻存。 【有效期】 36个月。 【批准文号】 【生产企业】宁波三生生物科技有限公司
【兽药名称】 通用名称:石榴皮止泻散 商品名称: 汉语拼音:ShiliupiZhixie San 【主要成分】石榴皮、滑石。 【性状】本品为黄棕色至红棕色粉末;气微,味苦涩。 【功能与主治】涩肠止泻。主治仔猪白痢。 【用法与用量】灌服:每1kg体重,仔猪0.09g,连用5日。 【不良反应】暂未发现不良反应。 【注意事项】 【规格】 【包装】 【贮藏】密闭,防潮。 【有效期】24个月。 【批准文号】 【生产企业】
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