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勃林格、法国威隆、海博莱等外企12种进口兽药在我完成在注册

日期:2020-05-22 16:23:34
中华人民共和国农业农村部公告第301号

 
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂(Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A)等4家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株)等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
 
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 恩诺沙星残留检测方法标准(试行)
                         
农业农村部
2020年5月19日

兽药注册目录


兽药名称
生产厂名称
进口兽药
注册证书号
备注
禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗Olson WVU2937株)
勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂
2020)外兽药证字13
再注册
托芬那酸注射液(10ml:0.4g
法国威隆制药股份有限公司
2020)外兽药证字14
再注册
托芬那酸注射液
30ml:1.2g
2020)外兽药证字15
猪伪狂犬病灭活疫苗
Bartha K61株)
西班牙海博莱生物大药厂
2020)外兽药证字16
再注册
右旋糖酐铁注射液(100ml:20g)
法国维克有限公司
2020)外兽药证字17
再注册
马波沙星片(5mg
法国威隆制药股份有限公司
2020)外兽药证字18
再注册
马波沙星片(20mg
2020)外兽药证字19
马波沙星片(80mg
2020)外兽药证字20
恩诺沙星注射液(100ml:5g
KVP Kiel有限责任公司
2020)外兽药证字21
再注册、
变更注册:修改注册质量标准及变更兽药有效期
恩诺沙星注射液(100ml:10g
2020)外兽药证字22
鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株)
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)
(2018)外兽药证字35
变更注册,增加包装(12000羽份/瓶:10/盒(28000羽份/瓶:10/
地克珠利混悬液
Lusomedicamenta药业技术有限公司
(2016)外兽药证字01
变更注册:增加原料药产地:江苏常州齐辉药业有限公司


 来源:农业农村部


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