根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂(Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A)等4家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株)等2种兽药产品在我国变更注册。
进口兽药注册目录
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禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗(Olson WVU2937株) | | | |
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| 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂) | | 变更注册,增加包装(1)2000羽份/瓶:10瓶/盒(2)8000羽份/瓶:10瓶/盒 |
| | | 变更注册:增加原料药产地:江苏常州齐辉药业有限公司 |
来源:农业农村部