甘肃省畜牧兽医局关于印发《2019年全省兽药经营企业“双随机”检查实施方案》的通知各市（州）畜牧兽医（农业农村）局，兰州新区农林水务局：为贯彻落实省农业农村厅《关于做好2019年厅系统“双随机、一公开”工作的通知》(甘农法函〔2019〕5号)精神，我局制定了《2019年全省兽药经营企业“双随机”检查实施方案》。本次“双随机”检查，重点检查兽用生物制品经营企业，延伸检查兽用化药经营企业；摸排兽药方面“扫黑除恶”线索；检查“利用互联网非法售买兽药排查”和“蛋禽用药专项检查”活动情况；实地检查所在市县蛋禽养殖企业兽药使用情况。现将《方案》印发你们，请认真贯彻执行。附件：2019年兽药经营企业“双随机”检查实施方案为进一步深化兽药经营行业“放管服”改革，规范市场行为，根据省农业农村厅“双随机”工作要求，结合我省实际，制定本方案。《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国农业法》《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》《兽用生物制品经营管理办法》《中华人民共和国农业农村部公告第174号》。检查主体为省农业农村厅，具体由省畜牧兽医局承担实施。省畜牧兽医局组织从本文公布的兽药检查员名录（附件1）中随机抽取检查员，组成4-5个检查组，每组3名检查员开展检查。重点检查兽用生物制品经营企业，延伸检查市县核发许可证的兽用化药经营企业；蛋禽养殖场兽药使用情况。检查对象为2017年、2018年未进行双随机检查的企业（截至2019年8月1日许可证在有效期内）、2018年双随机检查未上报整改情况或未完成整改的企业（张掖市2家）。每个县区检查不超过7家兽用生物制品经营企业，其中兰州市城关区、七里河区因检查兽用生物制品经营企业数量较大，可不延伸检查兽用化药经营企业。在检查所在县延伸检查兽用化药经营企业不少于2家,由各检查组负责随机抽取（2017年、2018年检查企业不再抽取检查）。检查蛋禽养殖场1家。1.兽药经营企业。检查兽药经营质量管理规范执行情况、兽药二维码追溯实施情况、利用互联网采购兽药情况、安全生产措施落实情况、涉黑涉恶问题线索等。兽用生物制品经营企业检查内容为两类企业共同检查项目和兽用生物制品经营企业检查项目，兽用化药经营企业检查内容为两类企业共同检查项目和兽用化药经营企业检查项目。2.蛋禽养殖场（用药检查）。围绕打击违反兽药管理和使用规定行为、排除和治理涉及兽药残留和“超标”的蛋禽养殖隐患问题、防止禽蛋抽检不合格现象发生这条主线进行检查。重点检查蛋禽养殖场安全用药告知书发放情况、购药来源及渠道是否合适、有无用药记录及规范与否、是否库存禁用兽药(过期兽药、人用药)、是否超范围超剂量和不按规定在产蛋期使用兽药等易发、多发问题和关键环节。3.市县兽药行政主管部门：询问了解“蛋禽用药专项检查”和 “利用互联网非法售买兽药排查” 活动开展情况。1.《兽药经营许可证》在有效期内，悬挂在醒目位置，公布监督电话；2.制定员工年度培训计划（包括法律法规、岗位职责、消防等安全培训）并实施培训、考核；5.与兽药供货方签订销售代理合同（采购合同），并在有效期内；7.对供货单位的资质（许可证）、业务员身份信息、业务员委托书进行审核并保存；8.未经营假劣兽药、人用药、过期兽药及国家禁止使用的兽药（如洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星等）及化合物；9.兽药贮存符合要求，有必要的设施设备，有温度、湿度监控并做好记录；10.消防设施经校验合格，建立并落实安全生产制度；1.经营范围为许可证所列兽药生产企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品；2.兽药生产企业委托授权书在有效期内，明确委托代理范围；3.配备与经营兽药相适应的质量管理人员（兽药、兽医等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称）；1.兽用处方药和非处方药分区或分类摆放，张贴《兽医处方笺格式》、“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语；2.配备与经营兽药相适应的质量管理人员（兽药、兽医等相关专业中专以上学历或初级以上专业技术职称）； 3.兽用处方药凭兽医处方笺销售，留存处方并单独建立处方药销售记录；4.经营易燃易爆、兽用精神类药品等的，建立单独的购销台帐、实行双人双锁保管。5.利用互联网采购兽药的，从有资质（兽药经营许可证）的互联网药店采购兽药（化药、中药）；（一）加强组织领导。要高度重视“双随机”检查工作，抽取检查的市州要积极支持检查组工作，确定1名联络员全程参与检查；检查员所在单位要为检查员参加检查组提供方便并报销差旅费。各地要建立“双随机”检查工作机制，按照属地化管理的原则，对辖区兽用化药经营企业开展“双随机”检查。（二）严格履职尽责。各检查组要认真开展检查，对在检查过程中发现的涉黑涉恶涉乱问题和线索，要及时移交查处，坚决铲除制假源头。对违法问题，要交当地农业执法部门立案查处，由所在县兽医主管部门负责将查处结果报我局。双随机检查全过程实行痕迹化管理，检查组要如实填写《甘肃省兽药经营企业“双随机”检查记录》（附件3）及《甘肃省兽药经营企业“双随机”检查问题清单》（附件4），由被检查主体负责人签字或盖章确认，无法取得签字或者盖章的，检查人员要注明原因。（三）确保整改成效。双随机检查结束后，由市州负责督促辖区企业完成整改，并对企业整改情况进行核查，市州负责2个月内将企业整改资料报我局。我局将对整改情况进行通报，将未完成整改或整改不彻底的企业列入“黑名单”，确定为下年度“双随机”检查对象。（四）严肃检查纪律。检查人员应当公平、公正开展检查，遵守廉洁自律有关规定，不得从事与检查无关的活动，不得影响监管对象正常的经营活动。
