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浅谈中兽药现代化

日期:2019-06-19 16:00:57

我国中兽药药资源丰富,有中草药近万种,方剂数以十万计,这是我国研究创制新药得天独厚的优势。久为人知的吗啡、麻黄素、利血平、黄连素等来自中草药;近年在国内外上市的新药青蒿素、紫彬醇、银杏黄酮、银杏内酯等也来自中草药。


我国更有浩如烟海的大量方剂记载,是几千年来临床经验和中医药理论结合的体现,是我国中医药学的精萃。但是中兽药药材质量参差不齐、工艺学研究滞后、生产技术单一、自动化水平低和安全性差等因素制约着中兽药的发展。



中兽药活性成分纯化技术,中兽药的化学成分极为复杂,有效成分种类很多,诸如生物碱、甙、黄酮、醌、多酚、内酯、香豆素、萜、有机酸、寡糖、多糖、环肽和蛋白质,又存在合成前体相同、配基链长不等、手性特征改变、含量高低以及炮制反应等问题,致使落后的生产工艺难以与之相适应。


中兽药药常规的提取方法如煎煮法、水蒸馏法和溶剂浸提法已经暴露出提取时间长、耗能高、效率低、提取效果不理想等缺点,取而代之的是先进的提取分离技术和制剂工艺之间的连接和配合。近年来应用较多的诸如超临界萃取、大孔树脂吸附分离、循环超声提取和工业化色谱技术等高科技手段。


临界萃取的理论和技术成熟于20世纪80年代逐渐从实验室研究走向工业化生产。其基本原理是在临界温度气相与液相间的相界消失,两相浑然一体,其性质介于液相和气相之间,其密度近似液相而传质性质类似于可压缩性气体,因此具有很高的溶解能力,溶质在超临界流体中的溶解度随压力和温度的变化而变化,从而达到选择性分离的目的。可作为超临界流体的溶剂有氨、二氧化碳、氧化氮和苯等。


由于中兽药中活性成分呈现复杂性和多样性且大多数活性成分都是一些极性较强的物质,为此,除了提高压力和温度外,还可以在超临界流体及溶剂中,添加少量极性改性剂以改善溶质的溶解度和选择性,实现萃取中药中活性有效成分的目标。超临界萃取技术由于具有萃取率高、萃取温度低、中药有效成分不被破坏、提取周期短、工艺参数易控、操作方便、污染少等优点。



我国现有的中兽药生产设备落后主要体现在药材提取、药液分离方面。经过攻关,我国自主开发了适宜于我国中兽药企业的新型高效循环超声提取装置,可同时进行间歇提取和多级连续提取,提取效率是常规的几倍到几十倍,多级罐可以进行连续动态提取,提取液和药渣连续排出,通过立式自动刮刀离心机进行连续自动分离,能节约大量劳动力和改善车间生产环境,整个提取过程易于实现计算机控制。


超声提取技术具有适用范围广、操作简便、常温、能耗低、目标产物得率高等优点。现已用于萜类、生物碱、甙类、生物多糖等中药有效成分生产中。随着超声提取工程放大难题的解决,大大拓宽了设备的应用范围。目前,还应用于超声分散、乳液制备、缓释药物超微胶囊和纳米胶囊制备。


中草药是中华民族得天独厚的遗产,是一个伟大的医药宝库。中兽药现代化的核心是创新和发展。内容包括原药材的现代化、中兽药剂型现代化、中兽药质量标准现代化、中医药理论现代化和中兽医药信息现代化。


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