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农业农村部批准硕腾、英特威等7家公司硫酸头孢喹肟等产品在我国注册

日期:2019-04-03 15:48:58

中华人民共和国农业农村部公告第151号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准奇诺英药物与化学制品有限公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

 

批准英特威国际有限公司德国厂等5家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

 

批准英特威国际有限公司德国厂生产的硫酸头孢喹肟注射液修改休药期内容变更注册;批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液修改生产企业名称内容变更注册。 

 

特此公告。 

  

附件:1.进口兽药注册目录 

      2.氨基丁三醇前列腺素F2α等6种兽药产品质量标准 

      3.氨基丁三醇前列腺素F2α等6兽药产品说明书和标签  

  

农业农村部

2019年3月29日


附件


进口兽药注册目录 

兽药名称 

生产厂名称 

进口兽药注册证书号 

备注

氨基丁三醇前列腺素F2α 

奇诺英药物与化学制品有限公司

(2019)外兽药证字17号 

注册

硫酸头孢喹肟注射液

英特威国际有限公司德国厂

(2019) 外兽药证字18号 

再注册变更注册:休药期变更为“牛5日;猪3日;弃奶期24小时” 

鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗 

诗华美国百妙动物保健公司 

(2019)外兽药证字19号 

再注册 

阿莫西林克拉维酸钾注射液 

意大利豪普特制药厂 

(2019)外兽药证字20号 

再注册 

黄体酮阴道缓释剂

新西兰DEC国际有限公司生产厂 

(2019)外兽药证字21号 

再注册 

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 

硕腾比利时生产厂 

(2019)外兽药证字22号 

再注册 

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(30ml∶150mg)

(2019)外兽药证字23号 

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(100ml∶500mg)

(2019)外兽药证字24号 

戊二醛溶液 

泰国MC农用化学品有限公司

(2015)外兽药证字15号 

变更注册


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