执业兽医网-行业新闻-非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒获批二类新兽药

日期：2019-01-31 13:12:52

中华人民共和国农业农村部公告第130号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等14家单位申报的牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　 2.试行规程

　　 3.质量标准

　　 4.说明书和内包装标签

　　农业农村部

　　 2019年1月23日

附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒	华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、广州悦洋生物技术有限公司	二类	（2019）新兽药证字7号	4年	注册
牛结核病IFN-γ夹心ELISA检测试剂盒	扬州大学、中国兽医药品监察所、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、南京太和生物技术有限公司、青岛瑞尔生物技术有限公司	二类	（2019）新兽药证字8号	4年	注册
猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗	华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司	一类	（2019）新兽药证字9号	5年	注册
猪链球菌病活疫苗（SS2-RD株）	华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司	三类	（2019）新兽药证字10号	3年	注册
非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒	中国动物疫病预防控制中心、北京森康生物技术开发有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳真瑞生物科技有限公司	二类	（2019）新兽药证字11号	4年	注册

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