根据检查要求，相关部门对该企业进行了飞行检查，现场发现存在以下问题： 1.注射剂车间灌封设备生锈，有脱屑物，地漏无封闭消毒液；车间内传递窗已坏，墙角圆角脱落。 2.口服溶液剂车间配液罐管道老化，有脱屑物，地面有污渍；中控室无检测工作台及设施，无相应的试药试剂。 3.中药粉碎车间设备未清洁、地面卫生差，堆放与生产无关的杂物。 4.中药材库分区不明显，无温湿度控制设施，无垫板。 5.消毒剂成品库、阴凉库无温控设施。 6.中药提取收膏间无提取物贮藏设备。 7.制水间无在线检测设备。 8.气瓶间气瓶未固定，缺少状态标示。 9.氟苯尼考原料货位卡结存量15.4kg，现场称量0.55kg；原料出入台帐显示2017年2月18日粉剂车间出库2.2kg，批生产实际投料3.2kg，结存量、领用量、投料量不一致。 10.检验室的天平室无缓冲门隔离，TJ270-30A红外分光光度计与电子天平同台放置。 11.标准品无购置发票、管理使用无记录。 12.无菌室阳性对照室无超净工作台。 13.文件管理不规范，仪器使用记录、维护保养未按要求归档。 | 
