根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等4家单位生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株)等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》, 并发布尼卡巴嗪残留检测方法标准(试行)以及产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.尼卡巴嗪残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2018年4月12日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 |
国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗(CHP50株) Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain CHP50) | 西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | (2018)外兽药证字7号 | 2018.4.12 - 2023.4.11 | 再注册 |
甲基盐霉素预混剂 Narasin Premix | 美国礼来公司美国生产厂 A Division of Eli Lilly and Company | 美国 | (2018)外兽药证字8号 | 2018.4.12 - 2023.4.11 | 再注册 |
尼卡巴嗪预混剂 Nicarbazin Premix | 美国辉宝有限公司以色列生产厂 Phibro Corporation Limited (Koffolk(1949)Ltd. | 以色列 | (2018)外兽药证字9号 | 2018.4.12 - 2023.4.11 | 再注册 |
阿莫西林克拉维酸钾片(50mg) Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets | 意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. | 意大利 | (2018)外兽药证字10号 | 2018.4.12 - 2023.4.11 | 再注册 |
阿莫西林克拉维酸钾片(250mg) Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets | (2018)外兽药证字11号 | ||||
阿莫西林克拉维酸钾片(500mg) Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets | 意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. | 意大利 | (2018)外兽药证字12号 | 2018.4.12 - 2023.4.11 | 再注册 |
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