近日,按照《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》,以及监督检查相关要求,我局组织中国兽医药品监察所对首次申请成为兽药临床试验单位的山东景佑医药科技有限公司符合兽药临床试验质量管理规范(简称兽药GCP)有关情况进行了监督检查。经检查,山东景佑医药科技有限公司7个试验项目符合兽药GCP要求。
现将监督检查结果予以公示,公示时间自2025年12月17日至2025年12月23日。如对公示内容有异议,请在公示期内向农业农村部畜牧兽医局反映,并提供证明材料。反映人需用真实姓名、单位和联系方式。
电话:010–59193267
邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
农业农村部畜牧兽医局
2025年12月16日
附件
兽药GCP监督检查结果
序号 | 单位名称 | 单位地址 | 机构负责人 | 项目负责人 | 试验项目名称 | 动物试验地址 |
1 | 山东景佑医药科技有限公司 | 山东省烟台市高新区马山街道海澜路11号3号楼 | 吕淑荣(法人代表授权) | 闫召明 刘杉杉 | 猪生物等效性试验 | 山东省农业科学院家禽研究所(山东省无特定病原鸡研究中心) |
闫召明 刘杉杉 | 猪残留消除试验 | 山东省农业科学院家禽研究所(山东省无特定病原鸡研究中心) | ||||
吕淑荣 李建基 杨 磊 赵鲁宁 | 宠物类药效评价试验 | 泰州建达医药科技有限公司、烟台拉斐尔生物科技有限公司 | ||||
吕淑荣 李建基 杨 磊 赵鲁宁 | 宠物类药效评价田间试验 | 烟台爱佳宠物医院有限公司、烟台巧乐滋宠物医院有限责任公司、山东心仪动物医院有限公司槐荫区分公司、山东铛铛宠物服务有限公司、高新开发区舜华爱侣宠物医院、耀宠动物医院(烟台)有限责任公司、扬州唯医宠物医院有限公司、云浮市雷米高宠物科技有限公司、陕西农大宠物之家管理有限公司咸阳宠物诊疗中心、陕西农大宠物之家管理有限公司、泰州苏牧生物科技有限公司 | ||||
吕淑荣 闫召明 刘杉杉 | 宠物类生物等效性试验 | 泰州建达医药科技有限公司、烟台拉斐尔生物科技有限公司 | ||||
吕淑荣 闫召明 刘杉杉 | 宠物类药代动力学试验 | 泰州建达医药科技有限公司、烟台拉斐尔生物科技有限公司 | ||||
吕淑荣 李建基 杨 磊 赵鲁宁 | 宠物类靶动物安全性试验 | 泰州建达医药科技有限公司、烟台拉斐尔生物科技有限公司 |
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