59194345

中国执业兽医网

您现在所在的位置:首页>新闻资讯>行业新闻

中华人民共和国农业农村部公告 第915号

日期:2025-06-23 16:50:46

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准利拉伐公司美国生产厂生产的乙醇酸混合溶液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布兽药产品质量标准、工艺规程说明书和标签,自发布之日起执行。

批准硕腾公司美国林肯生产厂的沙罗拉纳咀嚼片、英特威国际有限公司德国厂生产的泰地罗新注射液(牛用)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的上述2兽药产品量标准、说明书和标签同时废止。

批准泰国MC农用化学品有限公司的戊二醛溶液在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的兽药产品量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

 

农业农村部

  202569
附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注

乙醇酸混合溶液

Glycolic Acid Mixed Solution

利拉伐公司美国

生产厂

West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing

美国

2025

外兽药证字

09

2025.06.09

2030.06.08

注册

沙罗拉纳咀嚼片

5mg

Sarolaner Chewable Tablets

硕腾公司美国林肯

生产厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

2020

外兽药证字

44

2025.06.09

2030.06.08

注册

(进口兽药注册证书号不变)

沙罗拉纳咀嚼片

10mg

Sarolaner Chewable Tablets

2020

外兽药证字

45

沙罗拉纳咀嚼片

20mg

Sarolaner Chewable Tablets

2020

外兽药证字

46

沙罗拉纳咀嚼片

40mg

Sarolaner Chewable Tablets

美国

2020

外兽药证字

47

2025.06.09

2030.06.08

注册

(进口兽药注册证书号不变)

沙罗拉纳咀嚼片

80mg

Sarolaner Chewable Tablets

2020

外兽药证字

48

沙罗拉纳咀嚼片

120mg

Sarolaner Chewable Tablets

2020

外兽药证字

49

泰地罗新注射液

(牛用)

50ml9g

Tildipirosin Injection Solutionfor Cattle

英特威国际有限

公司德国厂

Intervet International GmbH

德国

2020

外兽药证字

60

2025.06.09

2030.06.08

注册

(进口兽药注册证书号不变)

泰地罗新注射液

(牛用)

100ml18g

Tildipirosin Injection Solutionfor Cattle

2020

外兽药证字

61

戊二醛溶液

Glutaral Solution

泰国MC农用化学品

有限公司

MC AGRO-CHEMICALS

 CO. LTD

泰国

2020

外兽药证字

11

2025.06.09

2030.06.08

注册

(进口兽药注册证书号不变)

 

变更注册:

一、进口兽药注册代理机构由“丹尼斯克生物科技(上海)有限公司”变更为“朗盛化学(中国)有限公司”;

二、企业名称由“DDP特种电子材料美国公司(DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.)”变更为“朗盛股份公司(Lanxess Corporation”;

三、兽药商品名称由“格利特”变更为“格利特®Glutex® GS2 Sanitizer)”;

四、修改兽药包装标签式样;

五、原料药生产厂名称由“Specialty Products US, LLC”变更为“朗盛股份公司(Lanxess Corporation)”;

六、兽药含量规格由“按C5H8O2计算(112.8%g/g) (220%g/g)”变更为“按C5H8O220%g/g)”。

附件:


京ICP备13017971号地址:北京市朝阳区农展北路55号

北京华牧直通广告有限公司 版权所有 电话:010-59195279Email:zgzysyw@126,com