按照《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》，以及监督检查相关要求，近日，我局组织对河南群博药物研究院有限公司符合兽药非临床研究质量管理规范（简称兽药GLP）有关情况进行了监督检查，对宁波奇岩科技有限公司、北京阳光德美医药科技有限公司、青岛德济农科生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司4家单位符合兽药临床试验质量管理规范（简称兽药GCP）有关情况进行了监督检查。经检查，河南群博药物研究院有限公司3个试验项目符合兽药GLP要求，宁波奇岩科技有限公司等4家单位的20个试验项目符合兽药GCP要求。
现将监督检查结果予以公示，公示时间自2025年2月8日至2025年2月13日。如对公示内容有异议，请在公示期内向农业农村部畜牧兽医局反映，并提供证明材料。反映人需用真实姓名、单位和联系方式。
电话：010–59193267
邮箱：syjyzyxc@agri.gov.cn
农业农村部畜牧兽医局
2025年2月8日
附件1
兽药GLP监督检查结果
序号 | 单位名称 | 单位地址 | 机构负责人 | 项目 负责人 | 试验项目名称 | 动物试验地址 |
1 | 河南群博药物研究院有限公司 | 河南省郑州市高新技术产业开发区翠竹街100号郑州大学大学科技创业街2号楼G1-6号 | 徐洪德（法人代表授权） | 李勇淳 苑青艳 赵留涛 | 急性毒性试验（啮齿类） | 河南省郑州市荥阳市王村镇王村 |
亚慢性毒性试验（啮齿类） | ||||||
局部毒性试验 |
附件2
兽药GCP监督检查结果
序号 | 单位名称 | 单位地址 | 机构负责人 | 项目负责人 | 试验项目名称 | 动物试验场所名称 |
1 | 宁波奇岩科技有限公司 | 浙江省宁波市江北区徐江岸路620号（弘茂大厦）A 幢5-3 | 张秀英（法人代表授权） | 张秀英 | 宠物类药效评价田间试验 | 宁波鄞州嘉里英邦尼宠物医院有限公司、杭州松牧宠物医院有限公司、金华市徐徐动物医院有限公司、成都谐和益家动物医院管理有限公司武侯分公司、梧州市万秀区兽生堂动物医院、河北金峰农业开发有限公司、邯郸艾贝佳动物医院有限公司、邯郸市复兴区野生动植物保护协会、郑州井井宠物医院有限责任公司、巩义市紫荆尚艺宠物门诊部 |
张秀英 | 宠物类生物等效性试验 | 杭州拓实生物科技有限公司 | ||||
张秀英 | 宠物类药代动力学试验 | 杭州拓实生物科技有限公司 | ||||
2 | 北京阳光德美医药科技有限公司 | 北京市丰台区丰台科技园区海鹰路8号金伟凯生物科技园2号楼3层 | 任玉琴（法人代表授权） | 任玉琴 | 宠物类生物等效性试验 | 北京安默赛斯生物科技有限公司 |
任玉琴 | 宠物类药代动力学试验 | 北京安默赛斯生物科技有限公司 | ||||
3 | 青岛德济农科生物科技有限公司 | 山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园8号楼 | 姚刚（法人代表授权） | 姚刚 杨芬芳 | 牛药效评价试验 | 黑龙江省牡丹江农垦金澳奶牛饲养专业合作社 |
姚刚 杨芬芳 | 牛药效评价田间试验 | 黑龙江省牡丹江农垦金澳奶牛饲养专业合作社、牧同科技股份有限公司 | ||||
姚刚 杨芬芳 | 牛靶动物安全性试验 | 黑龙江省牡丹江农垦金澳奶牛饲养专业合作社 | ||||
姚刚 杨芬芳 | 羊药效评价试验 | 翁牛特旗巴音高勒养羊专业合作社 | ||||
姚刚 谢睿睿 | 羊药效评价田间试验 | 乌兰浩特市特日昆育肥羊养殖专业合作社 | ||||
姚刚 谢睿睿 | 羊靶动物安全性试验 | 乌兰浩特市特日昆育肥羊养殖专业合作社 | ||||
钟旗 | 宠物类药效评价 田间试验 | 江苏省宠物（藏獒）繁育中心、泰州市海陵区金鹰犬业养殖场、成都市双流区爱之家动物救助中心、太大（北京）动物医院有限公司、成都谐和益家动物医院管理有限公司武侯分公司、青岛诺德动物医院有限公司、李沧区诺康宠物医院、成都莲生动物医院有限公司、海陵区爱特宠物医院 | ||||
钟旗 杨芬芳 | 宠物类药代动力学试验 | 青岛博隆实验动物有限公司 | ||||
钟旗 杨芬芳 | 宠物类靶动物安全性 试验 | 青岛博隆实验动物有限公司 | ||||
钟旗 杨芬芳 | 禽类生物等效性试验 | 青岛山美生态农业有限公司 | ||||
钟旗 杨芬芳 | 禽类残留消除试验 | 青岛山美生态农业有限公司 | ||||
4 | 金河佑本生物制品有限公司 | 内蒙古自治区呼和浩特市托克托县新营子镇腾飞大道与呼准公路交汇处西北角 | 赵炳武（法人代表授权） | 董鹏 | 牛安全性试验 （兽用生物制品） | 内蒙古中科汇农牧业有限公司、呼和浩特市赛罕区兴牧养殖场、镇赉县和合牧业发展有限公司、张家口乳缘养殖有限公司 |
董鹏 | 牛有效性试验 （兽用生物制品） | 内蒙古中科汇农牧业有限公司、呼和浩特市赛罕区兴牧养殖场、镇赉县和合牧业发展有限公司、张家口乳缘养殖有限公司、金河佑本生物制品有限公司（动物试验室） | ||||
董鹏 | 羊安全性试验 （兽用生物制品） | 托克托县农胜养殖场、左云县谐和农牧专业合作社、甘肃润牧生物工程有限责任公司 | ||||
董鹏 | 羊有效性试验 （兽用生物制品） | 托克托县农胜养殖场、左云县谐和农牧专业合作社、甘肃润牧生物工程有限责任公司、金河佑本生物制品有限公司（动物试验室） |
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