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中华人民共和国农业农村部公告 第840号

日期:2024-11-01 15:19:52

根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》(农业农村部公告第342号)规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等5家单位申报的非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准法国勃林格殷格翰动物保健有限公司国内生产猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.兽药产品目录

2.转国内生产兽药产品目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

 

农业农村部

20241029


附件1

兽药产品目录

兽药名称

研制单位或生产企业

非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、禾旭(郑州)生物技术有限公司

非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所哈尔滨国生生物科技股份有限公司哈尔滨维科生物技术有限公司浙江东方基因生物制品股份有限公司


附件2

转国内生产兽药产品目录

兽药名称

生产企业

进口兽药注册证书所属单位

进口兽药注册证书号/公告号

猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)

诗华动保科技

(杭州)有限公司

法国勃林格殷格翰

动物保健有限公司

Boehringer Ingelheim Animal Health France

2022)外兽药证字25/中华人民共和国农业农村部公告 第533

 

附件:


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