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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十批)的通知

日期:2024-07-05 16:20:30

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:


为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对天津渤海农牧产业联合研究院有限公司、安徽赛如分析检测科技有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司进行了监督检查。经监督检查,天津渤海农牧产业联合研究院有限公司3个单位13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网兽药GLP/GCP监督检查专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。

 

附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

 

农业农村部畜牧兽医局

  20247月4

 

 

附件

符合兽药临床试验质量管理规范要求

的单位和试验项目

 

单位名称

单位地址

试验项目

动物试验场所地址

天津渤海农牧产业联合研究院有限公司

天津自贸试验区(空港经济区)东九道1号西侧研发楼

猪药效评价试验

天津市农康养殖有限公司

猪药效评价田间试验

猪残留消除试验

天津渤海农牧产业联合研究院有限公司(动物实验室)

安徽赛如分析检测科技有限公司

安徽省合肥市蜀山区蜀山新产业园区湖光路电商园二期12号楼3301

牛药效评价试验

赤峰圣泉生态牧业有限公司

牛药效评价田间试验

牛药代动力学试验

凤阳县大明农牧科技发展有限公司

牛靶动物安全性试验

猪药效评价试验

衡南县丰旺牧业科技发展有限公司

猪药效评价田间试验

猪药代动力学试验

猪靶动物安全性试验

泰州博莱得利生物科技有限公司

江苏省泰州市医药高新区檀香路66

宠物类药效评价试验

泰州博莱得利生物科技有限公司

宠物类药效评价田间试验

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