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勃林格、法国维克、标伟特、海博莱等6家企业8种兽药产品获批在我国注册、再注册

日期：2024-06-03 16:35:01

中华人民共和国农业农村部公告第791号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的芬苯达唑混悬液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的氟苯尼考注射液等7种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述7种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2024年5月30日

..........................................................................................................................

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

进口兽药注册证书号

备注

芬苯达唑混悬液

（20%）

Fenbendazole Suspension

保加利亚标伟特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

（2024）

外兽药证字

02号

氟苯尼考注射液

（50ml∶15g）

Florfenicol Injection

西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.

（2019）

外兽药证字

75号

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

氟苯尼考注射液

（100ml∶30g）

Florfenicol Injection

（2019）

外兽药证字

76号

氟苯尼考注射液

（250ml∶75g）

Florfenicol Injection

（2019）

外兽药证字

77号

非罗考昔咀嚼片

（57mg）

Firocoxib Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

（2019）

外兽药证字

63号

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

非罗考昔咀嚼片

（227mg）

Firocoxib Chewable Tablets

（2019）

外兽药证字

64号

托曲珠利

Toltrazuril

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH

（2019）

外兽药证字

60号

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

烯丙孕素内服溶液

（0.4%）

Altrenogest Oral Solution

法国维克有限公司

Virbac

（2019）

外兽药证字

79号

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

氨基丁三醇前列腺素F2α

Prostaglandin F2α Tromethamine

欧宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd.

（2019）

外兽药证字

17号

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61）

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.

（2019）

外兽药证字

56号

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

（支气管败血波氏杆菌833CER株+D型多杀性巴氏杆菌毒素）

Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.

（2019）

外兽药证字

68号

再注册

（进口兽药注册证书号不变）

来源：农业农村部官网

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