根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准浙江金大康动物保健品有限公司等2家单位申报的拳参青虎颗粒等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准齐鲁晟华制药有限公司等2家单位申报的头孢噻呋晶体等3种兽药产品注册，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准华中农业大学等5家单位申报的猪细小病毒病灭活疫苗（WH-1株，悬浮培养）等2种兽药产品变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止；批准中国农业科学院兰州兽医研究所等4家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）变更注册，申请人按照农业农村部批准的说明书和标签自行修改并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2024年5月7日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 |
拳参青虎颗粒 | 浙江金大康动物保健品有限公司 | 三类 | （2024） 新兽药证字 26号 | 3年 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 浙江海正动物保健品有限公司 | 五类 | （2024） 新兽药证字 27号 | 3年 |
头孢噻呋晶体 | 齐鲁晟华制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 | / | / | / |
头孢噻呋晶体注射液（猪用） | 齐鲁动物保健品有限公司 | / | / | / |
头孢噻呋晶体注射液（牛用） | 齐鲁动物保健品有限公司 | / | / | / |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 | 监测期 （针对变更事项） |
猪细小病毒病灭活疫苗（WH-1株，悬浮培养） | 华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司 | （2006）新兽药证字71号 | 抗原用贴壁PK-15细胞培养工艺变更为悬浮型PK-15细胞系培养工艺;制品有效期由“2～8℃保存，有效期为12个月”变更为“2～8℃保存，有效期为18个月”。 | / |
注射用黄芩 | 江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司 | （2012）新兽药证字10号 | 增加靶动物猪 | 3年 |
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/ 2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株） | 中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕西梅里众诚动物保健有限公司、中牧实业股份有限公司 | （2019）新兽药证字12号 | 制品贮藏有效期由“2～8℃保存，有效期为12个月”变更为“2～8℃保存，有效期为18个月”。 | / |
附件：
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