根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（北京）生物科技有限公司等7家单位申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1 LN株+H3N2 HLJ株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准佛山市南海东方澳龙制药有限公司申报的维生素AD注射液增加规格“100ml︰维生素A5000000单位+维生素D2500000单位”变更注册，质量标准、标签和说明书按照农业部公告第2513号同品种执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年12月4日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
猪流感二价灭活疫苗（H1N1 LN株+H3N2 HLJ株） | 华威特（北京）生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 | 三类 | （2017）新兽药证字54号 | 注册 | 3年 |
美洛昔康片 | 齐鲁晟华制药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 | 五类 | （2017）新兽药证字55号 | 注册 | 3年 |
维生素AD注射液 | 佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | / | / | 变更注册：增加规格“100ml︰维生素A5000000单位+维生素D2500000单位” | / |
附件：
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