根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（CAKY98株）等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准法国维克有限公司等2家公司生产的狂犬病灭活疫苗（VP12株）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准法国FC有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。 特此公告。 附件： 1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 农业农村部 2023年10月23日 附件1 进口兽药注册目录 兽药名称 生产厂 名称 国 别 进口兽药 注册证书号 有效期限 备注 猪圆环病毒2型灭活疫苗 （CAKY98株） Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine（Strain CAKY98） 韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd. 韩国 （2023） 外兽药证字 27号 2023.10.23 — 2028.10.22 注册 非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit 爱德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS 法国 （2023） 外兽药证字 28号 2023.10.23 — 2028.10.22 注册 狂犬病灭活疫苗（VP12株） Rabies Vaccine，Inactivated （Strain VP12） 法国维克有限公司 VIRBAC LABORATORIES 法国 （2018） 外兽药证字 45号 2023.10.23 — 2028.10.22 再注册 （进口兽药注册证书号不变） 鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） 匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. 匈牙利 （2018） 外兽药证字 37号 2023.10.23 — 2028.10.22 再注册 （进口兽药注册证书号不变） 复方磺胺嘧啶 混悬液 Compound Sulfadiazine Suspension 法国FC有限公司 FC FRANCE SAS 法国 （2019） 外兽药证字 55号 2019.06.10 — 2024.06.09 变更注册：生产厂名称由“法国维克有限公司 VIRBAC”变更为“法国FC有限公司 FC FRANCE SAS”；生产厂地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN”变更为“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN ” 阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder （2019） 外兽药证字 61号 2019.07.03 — 2024.07.02 鸡呼肠孤病毒活疫苗（1133株） Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133) 英特威国际有限公司Intervet International B.V. 荷兰 （2021） 外兽药证字 77号 2021.12.14 — 2026.12.13 变更注册：生产厂地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands ”
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